Международный эндокринологический журнал 7 (39) 2011
Вернуться к номеру
Компания Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США
Рубрики: Эндокринология
Версия для печати
Представители компании Novo Nordisk сообщили о подаче заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) на одобрение препаратов базального инсулина ультрапродленного действия Degludec и DegludecPlus. Это новое поколение инсулинов было разработано для лечения пациентов с сахарным диабетом І и ІІ типа.
Аналогичная заявка была подана в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US Food and Drug Administration).
В заявке отображены результаты двух клинических исследований — BEGIN™ и BOOST™, в которых участвовали почти 10 тыс. пациентов с сахарным диабетом І и ІІ типа. Согласно результатам исследований, Degludec эффективно снижает уровень глюкозы в крови, а также обеспечивает более низкий риск гипогликемии по сравнению с инсулином гларгин, особенно в ночное время. Исследования также показали, что Degludec можно вводить один раз в сутки в любое время, без ущерба для контроля уровня глюкозы в крови и безопасности.
Представители Novo Nordisk также сообщили о планах выпускать Degludec и DegludecPlus в шприц-ручках FlexTouch®, которые могут обеспечить введение до 160 единиц инсулина в одной инъекции. Ручка FlexTouch® была впервые зарегистрирована в Европе в июле 2011 г.
По материалам www.novonordisk.com