Статья опубликована на с. 51-56
Введение
Одной из основных задач в терапии болевых синдромов является купирование боли. Широкий спектр и постоянное совершенствование противоболевых лекарственных средств (ЛС) дает возможность быстро и эффективно купировать боль. Однако, несмотря на это, еще существует ряд проблем при проведении противоболевой терапии. В некоторых случаях они не позволяют достичь полного обезболивающего эффекта, или эффект этот непродолжительный, или же со временем наблюдается его снижение и т.п. Кроме того, усложняют проведение противоболевой терапии различные ограничения и побочные эффекты.
Если в патогенезе болевого синдрома ведущую роль играют механизмы воспаления, то для купирования такой боли традиционная терапия предлагает нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), являющиеся селективными и неселективными блокаторами циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 [1, 3]. Но, несмотря на доказанную эффективность, эта группа препаратов имеет высокий процент побочных эффектов, особенно при длительном применении. Наиболее опасным побочным эффектом НПВС неселективного действия является угнетение синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка, что проявляется в виде осложнений со стороны пищеварительного тракта — НПВС-индуцированных гастропатий [1, 3]. В ряде ретроспективных аналитических исследований были сделаны выводы, что неселективные НПВC представляют повышенный риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. В целом в этих аналитических исследованиях рассматривались данные о пациентах, подвергающихся долгосрочной терапии хронических заболеваний, часто с сопутствующими воспалительными заболеваниями, такими как остеоартрит (ОА) [9, 15–19].
По данным ВОЗ, около 20 % населения планеты регулярно принимает НПВС и примерно в 25 % случаев их использование сопряжено с возникновением побочных реакций [1, 3, 8]. Также НПВС следует использовать с осторожностью у больных с бронхиальной астмой и нарушением функции почек. Большинство НПВС оказывают антитромбоцитарное действие, увеличивая время кровотечения. Кроме того, для каждого НПВС существуют индивидуальные побочные реакции, поэтому врач, назначая препараты этой группы, сталкивается с рядом ограничений и развитием побочных эффектов у своих пациентов. Наибольшие сложности при выборе НПВС возникают при лечении новорожденных и маленьких детей, беременных и кормящих женщин, спортсменов, аллергиков и пожилых людей, особенно с коморбидной патологией.
Также следует отдельно отметить, что в настоящее время действие НПВС только частично относят к патогенетическому, в основном же оно симптоматическое, т.е. не модифицирует течение заболевания. Именно с этим связан временный обезболивающий эффект НПВС, который не направлен на полное восстановление ткани и функций пораженного органа.
Применение опиоидных анальгетиков также сопряжено с многочисленными побочными эффектами: снижением частоты сердечных сокращений, тошнотой, рвотой, запорами, бронхоспазмом, задержкой моче- и желчевыделения, аллергией, головной болью и др. Наиболее опасными побочными эффектами являются угнетение дыхания, вероятность возникновения сосудистого коллапса и наркотической зависимости [3, 8]. При нейропатической боли применяют антидепрессанты, антиконвульсанты, местные анестетики, мышечные релаксанты, которые тоже имеют свои недостатки и характерное побочное действие. Не все указанные ЛС можно сочетать друг с другом для достижения усиленного эффекта, продолжительность их применения также бывает ограниченна. Наиболее распространенные побочные эффекты опиоидных анальгетиков — прямое токсическое действие, в частности кардио- и гепатотоксичность, гипотония, со стороны нервной системы — сонливость, головокружение, атаксия, снижение памяти и ослабление когнитивных функций, возможен галлюцинаторный синдром, влияние на клеточный состав крови, изменение биохимических показателей крови, нарушение половых функций и др. [3, 8].
Биорегуляционный подход к терапии боли
Общепринятый подход к терапии боли обеспечивает быстрый и выраженный обезболивающий эффект, однако он не направлен на восстановление нарушенных процессов саморегуляции (устранение дисрегуляционных нарушений) и самовосстановление тканей. Стандартные аллопатические препараты действуют на механизм боли путем блокады рецепторов, поэтому они купируют болевой синдром, пока принимаются, и не влияют на причину возникновения боли. Биорегуляционный же подход дает возможность осуществлять лечение болевых синдромов при воспалении, воздействуя на их патогенетические механизмы, не блокируя и не подавляя воспаление, и при этом позволяет избегать побочных эффектов, характерных для НПВС любых групп. Механизм регуляции воспалительного процесса в организме реализуется в виде Immunological Bystander Reaction — вспомогательной иммунологической реакции (ВИР). В 1998 году профессор, доктор медицины Х. Хайне (Германия) провел исследование, в котором продемонстрировал, что компоненты комплексных биорегуляционных препаратов (КБП) в потенциях D2-D10 активируют ВИР, а следовательно, обладают биорегуляционным действием при воспалении. Данный механизм биорегуляции (запатентован в Германии) заключается в активации регуляторных клонов лимфоцитов (Th3) посредством коротких цепочек аминокислот (антигенных мотивов), которые образуются на поверхности макрофагов в процессе протеолитической переработки низких концентраций антигенов, содержащихся в потенцированном виде в КБП. Это способствует восстановлению баланса между про- и противовоспалительными цитокинами. Именно воздействия такого рода могут быть отнесены к разряду биорегуляционных. Комплексное многоуровневое биорегуляционное воздействие КБП полностью соответствует принципам работы взаимозависимых функциональных систем (циклов) организма, тогда как общепринятые сильные раздражители в виде аллопатических лекарственных средств, согласно основному биологическому закону, способствуют их подавлению [10–13].
На первое место в терапии болевого синдрома воспалительного генеза среди КБП можно поставить Траумель С — универсальный противовоспалительный препарат, который широко используется для терапии болевого синдрома при воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях, а также при травмах. Комплексное действие данного препарата определяется наличием в его составе 14 компонентов растительного и минерального происхождения. Эти компоненты дают возможность купировать нарастание отека и кровоизлияния в месте поврежденных тканей, повысить тонус кровеносных сосудов, снизить проницаемость их стенок, способствуют остановке кровотечения, ускоряют процессы регенерации в месте повреждения [2, 3, 9]. Основное биорегуляционное действие препарата направлено на оптимизацию течения воспаления и полное его завершение. Купирование болевого синдрома ассоциировано с такими компонентами препарата Траумель С, как арника (Arnica), ромашка (Matricaria), аконит (Aconitum), зверобой (Hypericum), гамамелис (Hamamelis). Следует отметить, что Аrnica montana усиливает анальгетический эффект путем избирательного действия на уровне пресинаптической мембраны чувствительных нервных окончаний, блокируя выделение ацетилхолина, в результате чего наступает быстрый анальгетический эффект. Кроме обезболивающего и противовоспалительного эффекта, Траумель С обладает антиэкссудативным, регенерирующим, иммуномодулирующим и кровоостанавливающим действиями [2, 3, 9].
/52.jpg)
Таким образом, видно, что механизм действия Траумель С отличается от НПВС, которые подавляют фермент циклооксигеназу в цикле арахидоновой кислоты, что снижает синтез простагландинов, ослабляя тем самым проявления боли и отека, но приводит к нежелательным осложнениям со стороны желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы и других органов, а также повышает риск хронизации острого воспалительного процесса. Траумель С же посредством регуляторных Th3-лимфоцитов способствует экспрессии противовоспалительных цитокинов и снижению уровня интерлейкинов 8, 1-β и ФНО-α. Таким образом, Траумель С обладает биорегулирующим противовоспалительным эффектом и при этом не оказывает побочных эффектов, характерных для НПВС [2, 9, 14].
Клиническая эффективность Траумель С при болевых синдромах
Комплексное действие препарата Траумель С было продемонстрировано во многих клинических исследованиях.
Рандомизированное многоцентровое контролируемое сравнительное клиническое исследование TAASS (Германия, 2012), проведенное Европейской антиревматической лигой, подтвердило эффективность препарата Траумель С (мазь и гель) при лечении посттравматического воспалительного процесса (острое растяжение связок голеностопного сустава). Исследователи пришли к выводу, что Траумель С является столь же эффективным противовоспалительным препаратом, как и 1% гель диклофенака [9, 21].
Двойное слепое рандомизированное исследование (Германия, 2013), целью которого было изучение эффективности и переносимости Траумеля С (мазь) в сравнении с мазью, содержащей диклофенак, или плацебо при лечении нетравматических тендинопатий (Чили, 2008). В ходе проведенного исследования было подтверждено, что применение мази Траумель С позволяет значительно быстрее вернуться к нормальной физической активности, обеспечивает более выраженное, по сравнению с диклофенаком, купирование болевого синдрома и уменьшение размеров отека [9, 22].
На базе Института нейрохирургии им. акад. А.П. Ромоданова было проведено клиническое исследование (Киев, 2003) с целью изучения влияния Траумеля С и других КБП на результаты комплексного лечения остеохондроза. Исследование показало, что добавление к базисной терапии КБП позволяет улучшить результаты лечения больных остеохондрозом шейного отдела позвоночника. Траумель С особенно эффективно воздействует на явления ирритации. Отмечено существенное уменьшение болевого синдрома у 77,8 % больных, которые получали КБП. В то время как при получении лишь базисной терапии уменьшение боли отмечалось только у 54,5 % больных [25].
В клиническом исследовании, которое проводилось в хирургическом областном центре (г. Николаев, 2000) под руководством С.И. Моцарь, Е.О. Игнатьева, представлены результаты 3-летнего наблюдения за различными группами пациентов (деформирующий остеоартроз, спондилоартроз — 955 пациентов; остеохондроз позвоночника — 200), в лечении которых наряду с традиционными методами применялись Траумель С и другие КБП хондропротекторного действия. Авторы исследования делают вывод, что лечение КБП является более предпочтительным, так как позволяет достичь более длительной ремиссии и не вызывает побочных эффектов. А предоперационное введение Траумеля С больным с тяжелым течением деформирующего остеоартроза способствует ослаблению болевого синдрома, улучшает трофику тканей и общее самочувствие пациентов. Данная терапия позволяет снять показания к нейрохирургическому вмешательству у пациентов с грыжами межпозвоночных дисков. Сделано заключение, что Траумель С и другие КБП представляют собой полноценную альтернативу традиционным методам лечения с применением НПВС и глюкокортикостероидов (ГКС) [20].
/53.jpg)
По данным врачей из Черниговского областного врачебно-физкультурного диспансера (2000), в лечении пациентов с пояснично-крестцовым радикулитом (ПКР) назначение Траумеля С и КБП хондропротекторного действия способствовало быстрому купированию радикулярного синдрома. При катамнестическом наблюдении этих пациентов в течение 1–6 месяцев обострений ПКР не отмечалось [4].
Специалисты из городской поликлиники № 2 (г. Николаев, 2000) в исследовании на пациентах с кокцигодинией доказали эффективность терапевтического действия Траумеля С (раствор для инъекций/таблетки) по авторской методике введения как альтернативы пресакральной блокаде с использованием ГКС. Результаты исследования показали, что предлагаемая методика применения проста, безопасна и является более эффективной по сравнению с традиционным аллопатическим подходом. Она позволяет увеличить продолжительность ремиссии, а также сократить или полностью исключить прием аллопатических ЛС, вызывающих нежелательные побочные эффекты [5].
В радиологической клинике академической больницы университета Эссен (Германия, 1998) было проведено исследование эффективности препарата Траумель С при люмбальных и цервикальных болях в области спины. Результаты исследования продемонстрировали, что при наличии метаболических расстройств возможно проведение монотерапии препаратом Траумель С без назначения кортикостероидов [6].
Хорошо зарекомендовал себя Траумель С и в комплексной схеме лечения головной боли (ГБ), учитывая сложный патогенез формирования этого заболевания. Так, специалисты из НМАПО им. П.Л. Шупика, ГНУ «Научно-практический центр профилактической и клинической медицины» (г. Киев, 2013) отмечают, что при вертеброгенной ГБ, связанной с остеохондрозом позвоночника, препарат не только уменьшает поток патологических нервных импульсов от рецепторов надкостницы шейных позвонков, но и замедляет процессы дегенерации, способствует репарации сосудистой, нервной и костно-хрящевой ткани [7].
Под руководством В.В. Бережного в 2008 г. вышли методрекомендации МЗ Украины «Антигомотоксическая терапия в детской ревматологии», в которых даны рекомендации по применению Траумеля С и других КБП при реактивных артритах, ревматическом полиартрите, ювенильном ревматоидном артрите, системной красной волчанке, дерматомиозите, склеродермии [23].
Контролируемое исследование по изучению эффективности Траумеля С при лечении ранней стадии ревматоидного артрита, проведенное С.И. Герасименко и А.Н. Бабко из Института травматологии и ортопедии НАМН Украины, удостоено Международной премии им. Г.Г. Реккевега в 2005 г. Отмечено, что Траумель С оказывает регулирующее действие на воспаление и обмен коллагена: позволяет снизить интенсивность деградации коллагена и уровни протеиназ, восстановить баланс между синтезом и деградацией ключевых молекул межклеточного матрикса и предотвратить развитие эрозии сустава. Траумель С позволяет прервать порочный круг аутоиммунной реакции и достичь длительной ремиссии [24].
Наличие 4 лекарственных форм (раствор для инъекций, таблетки, мазь, гель) позволяет в зависимости от выраженности болевого синдрома, а также стадии, остроты и тяжести течения, локализации воспалительного процесса выбирать наиболее удобную форму введения или оптимально сочетать их между собой, получая более быстрый лечебный эффект. В острый и подострый период рекомендуется начинать лечение с курса инъекций в сочетании с мазью или гелем. Далее с целью пролонгирования и закрепления эффекта, а также для достижения более длительной ремиссии продолжить лечение таблетированной формой Траумеля С в течение нескольких недель, продолжая местное применение мази или геля. Рекомендации по дозировке, частоте и длительности сочетанного применения нескольких лекарственных форм Траумеля С приведены в табл. 1.
Выводы
Таким образом, рассмотренные данные клинических исследований по эффективному применению КБП Траумель С демонстрируют актуальность его использования при болевых синдромах различных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Клинические преимущества применения Траумеля С:
— комплексный состав и спектр действия;
— не вызывает побочных эффектов, свойственных НПВС [2, 3, 6, 8, 9];
— хороший и отличный профиль переносимости и безопасности [4–7, 9, 14–25];
— применяется с рождения [2, 9, 24];
— длительное применение не вызывает привыкания и синдрома отмены [4–7, 9, 14–25];
— хорошая сочетаемость с другими препаратами [4, 7, 9, 20, 23–25].
Информация предназначена для профессиональной деятельности фармацевтических и медицинских работников. Полная информация о препаратах и полный перечень возможных побочных эффектов содержатся в инструкциях по медицинскому применению.
Траумель С, р-р д/инъекций. Р.С. № UA/5934/03/01 от 01.02.2013. Состав. Действующие вещества: Achillea millefolium D3, Aconitum napellus D2, Arnica montana D2, Atropa belladonna D2, Bellis perennis D2, Calendula officinalis D2, Echinacea D2, Echinacea purpurea D2, Hamamelis virginiana D1, Hepar sulfuris D6, Hypericum perforatum D2, Matricaria recutita D3, Mercurius solubilis Hahnemanni D6, Symphytum officinale D6. Побочные эффекты: препарат обычно хорошо переносится, но в очень редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью к растениям рода сложноцветных могут наблюдаться реакции гиперчувствительности.
Траумель С, таблетки. Р.С. № UA/5934/02/01 от 01.02.2013. Состав. Действующие вещества: Achillea millefolium D3, Aconitum napellus D3, Arnica montana D2, Atropa belladonna D4, Bellis perennis D2, Calendula officinalis D2, Echinacea D2, Echinacea purpurea D2, Hamamelis virginiana D2, Hepar sulfuris D8, Hypericum perforatum D2, Matricaria recutita D3, Mercurius solubilis Hahnemanni D8, Symphytum officinale D8. Побочные эффекты: препарат обычно хорошо переносится, но в очень редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью к растениям рода сложноцветных или к другим компонентам препарата могут возникать гиперсаливация, аллергические реакции.
Траумель С, мазь. Р.С. № UA/5934/01/01 от 23.02.12. Состав: Achillea millefolium Ø, Aconitum napellus D1, Arnica montana D3, Atropa belladonna D1, Bellis perennis Ø, Calendula officinalis Ø, Echinacea Ø, Echinacea purpurea Ø, Hamamelis virginiana Ø, Hepar sulfuris D6, Hypericum perforatum D6, Matricaria recutita Ø, Mercurius solubilis Hahnemanni D6, Symphytum officinale D4. Побочные действия: в единичных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции.
Траумель С ГЕЛЬ, гель. Р.С. № UA/5934/04/01 от 28.03.12. Состав: Achillea millefolium Ø, Aconitum napellus D1, Arnica montana D3, Atropa belladonna D1, Bellis perennis Ø, Calendula officinalis Ø, Echinacea Ø, Echinacea purpurea Ø, Hamamelis virginiana Ø, Hepar sulfuris D6, Hypericum perforatum D6, Matricaria recutita Ø, Mercurius solubilis Hahnemanni D6, Symphytum officinale D4. Побочные действия: изредка могут возникать реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции.
Производитель: «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», Германия.
Список литературы
1. Вакуленко Л.А. Использование метода биопунктуры при лечении болевых синдромов различной этиологии // Биологическая терапия. — 2010. — № 3. — С. 32-34.
2. Клинический образ препарата Траумель С // Биологическая терапия. — 2006. — № 1. — С. 22-23.
3. Шамугия Б.К., Тимошков М.В. Биорегуляционный подход к лечению боли // Therapia. — 2013. — № 2 (77). — С. 75-78.
4. Гавура В.В., Гарус А.А. Применение антигомотоксических препаратов Traumeel S и Zeel T в комплексном лечении больных пояснично-крестцовым радикулитом в условиях врачебно-физкультурного диспансера // Биологическая терапия. — 2000. — № 3. — С. 16-19.
5. Кусков Г.П. Дифференциальная диагностика и лечение кокцигодинии // Биологическая терапия. — 2000. — № 3. — С. 25-31.
6. Тиммерманн Й., Фразе Вернер. Клиническое подтверждение эффективности комплексного препарата Траумель С // Биологическая медицина. — 1999. — № 1. — С. 39.
7. Коваленко О.Е. Головная боль: полимофизм проявлений и пути патогенетической терапии // Биологическая терапия. — 2013. — № 1. — С. 38-41.
8. Стуров Н.В., Чельцов В.В., Илларионова Т.С. Безопасность применения нестероидных противовоспалительных средств // Трудный пациент. — 2005. — № 6.
9. Монография по препарату Траумель С: Пер. с англ. — М.: Арнебия, 2011. — 53 с.
10. Клименко В.Г. Основные положения патогенетического биорегуляционного подхода в общей терапевтической практике // Биологическая терапия. — 2013. — № 1. — С. 8-11.
11. Хайне Х., Шмольц М.В. Иммунологическая вспомогательная реакция, вызываемая растительными экстрактами, содержащимися в антигомотоксических препаратах // Биологическая медицина. — 1998. — № 2. — С. 9-11.
12. Хайне Х. Значение антигомотоксической терапии в регуляторной медицине // Биологическая медицина. — 2004. — № 2. — С. 4-9.
13. Ван Брандт Б., Хайне Х. Регуляторная блокада: определение, значение и терапия // Биологическая медицина. — 2006. — С. 4-5.
14. Arora S., Harris T., Scherer C. Клиническая безопасность гомеопатического препарата // Биологическая терапия. — 2000. — 18 (2). — С. 222-225.
15. Laine L. GI risk and risk factors of NSAIDs // J. Cardiovasc. Pharmacol. — 2006. — 47, Suppl. 1. — S60-6. Review.
16. Laine L., Smith R., Min K., Chen C., Dubois R.W. Systematic review: the lower gastrointestinal adverse effects of non-steroidal anti- inflammatory drugs // Aliment. Pharmacol. Ther. — 2006. — 24 (5). — 751-67.
17. Rostom A., Muir K., Dubé C., Jolicoeur E., Boucher M., Joyce J. et al. Gastrointestinal safety of cyclooxygenase‑2 inhibitors: a Cochrane Collaboration systematic review // Clin. Gastroenterol. Hepatol. — 2007. — 5 (7). — 818-28.
18. Leong R.W., Chan F.K. Drug-induced side effects affecting the gastrointestinal tract // Expert Opin Drug Saf. — 2006. — 5 (4). — 585-92.
19. Fortun P.J., Hawkey C.J. Nonsteroidal antiinflammatory drugs and the small intestine // Curr. Opin Gastroenterol. — 2007. — 23 (2). — 134-41.
20. Моцарь С.И., Игнатьев Е.О. Опыт применения антигомотоксических препаратов Traumeel S, Zeel T, Discus compositum в терапии деформирующих артрозов, спондилоартрозов и остеохондроза позвоночника // Биологическая терапия. — 2000. — № 2. — С. 34-42.
21. González de Vega C., Speed C., Wolfarth B., González J. Traumeel vs. diclofenac for reducing pain and improving ankle mobility after acute ankle sprain: A multicentre, randomized, blinded, controlled and non-inferiority trial // Int. J. Clin. Pract. — 2013. — 67 (10). — 979-89.
22. Orizola A.J., Vargas F. The efficacy of Traumeel® versus diclofenac and placebo ointment in tendinous pain in elite athletes: a randomized controlled trial // Med. Sci Sports Med. Exerc. — 2007. — 39 (5 Suppl). — S79.
23. Бережной В.В., Марушко Т.В., Орлюк И.Б., Унич Н.К., Корнева В.В., Курило Л.В., Гляделова Н.П., Козачук В.Г., Тараненко Т.В. Антигомотоксическая терапия в детской ревматологии: Методические рекомендации МЗ Украины. — 2008. — 45 с.
24. Бабко А.Н., Герасименко С.И., Перфилова Т.М. Влияние антигомотоксического препарата Траумель С на обмен коллагена на ранних стадиях ревматоидного артрита // Биологическая терапия. — 2006. — № 1. — С. 4-10.
25. Цымбалюк В.И. Traumeel S и Vertigoheel в комплексном лечении шейного остеохондроза // Биологическая терапия. — 2003. — № 3. — С. 43-45.
/54.jpg)