Журнал «Боль. Суставы. Позвоночник» Том 11, №1, 2021
Вернуться к номеру
Ефективність та безпечність лікування препаратом Фастум® гель у хворих із болем у нижній ділянці спини
Авторы: Поворознюк В.В., Мусієнко А.С., Заверуха Н.В., Ткачук А.А.
ДУ «Інститут геронтології імені Д.Ф. Чеботарьова НАМН України», Український науково-медичний центр проблем остеопорозу, м. Київ, Україна
Рубрики: Ревматология, Травматология и ортопедия
Разделы: Клинические исследования
Версия для печати
Метою дослідження було вивчення ефективності й безпечності терапії препаратом Фастум® гель у хворих із болем у нижній ділянці спини (БНДС) на тлі дегенеративно-дистрофічних змін хребта. Матеріали та методи. Обстежені 24 особи чоловічої та жіночої статі віком 50–69 років із БНДС тривалістю понад 14 діб із подальшим розподілом на дві групи. Група І — 12 пацієнтів, які застосовували кетопрофен у вигляді аплікацій тонким шаром на поперекову ділянку 2 рази на добу протягом 10 діб. Група ІІ — 12 пацієнтів, яким проводили аплікації вазеліну тонким шаром на ту ж ділянку 2 рази на добу протягом 10 діб. Пацієнти застосовували досліджувані препарати як монотерапію. Обстеження проводили перед початком терапії й на 10-ту і 20-ту добу лікування. Результати. У пацієнтів, які застосовували аплікації з кетопрофеном, вірогідно знижувалась інтенсивність болю за всіма чотирма складовими візуально-аналогової шкали та опитувальником Роланда — Морріса. Водночас вірогідно покращувалися функціональні можливості за результатами тесту Шобера (t = 3,54, р = 0,005) й Томаєра (t = 3,08, р = 0,01). Показники якості життя відповідно до шкали EuroQul-5D в пацієнтів, які застосовували локальну форму кетопрофену, вірогідно поліпшилися на 45 % (t = 4,19, р = 0,002), а життєдіяльність за результатами анкети Освестрі — на 39,3 % через 10 діб лікування (t = 3,9, р = 0,002). 75 % пацієнтів основної групи й 33,3 % групи порівняння оцінили ефективність лікування як високу за індексом Лікерта. В обох групах не був зареєстрований жодний локальний і системний побічний ефект. Висновки. Застосування монотерапії кетопрофеном гелем вірогідно знижувало інтенсивність больового синдрому й поліпшувало функціональні можливості хворих із БНДС. Відсутність побічних ефектів при лікуванні препаратом свідчить про його високий профіль безпечності для пацієнтів.
Целью исследования было изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Фастум® гель у лиц с болью в нижней части спины (БНЧС) на фоне дегенеративно-дистрофических изменений позвоночника. Материалы и методы. Обследованы 24 человека мужского и женского пола в возрасте 50–69 лет с БНЧС продолжительностью более 14 дней с последующим делением на две группы. Группа I — 12 пациентов, получавших кетопрофен в виде аппликаций тонким слоем на поясничную область 2 раза в сутки в течение 10 дней. Группа II — 12 пациентов, которым проводили аппликации вазелина тонким слоем на тот же участок 2 раза в сутки в течение 10 дней. Пациенты применяли исследуемые препараты в качестве монотерапии. Обследование проводили перед началом терапии и на 10-й и 20-й день лечения. Результаты. У пациентов, получавших аппликации кетопрофеном, достоверно снижалась интенсивность боли по четырем составляющим визуально-аналоговой шкалы и опроснику Роланда — Морриса. Вместе с этим достоверно улучшались функциональные возможности согласно результатам теста Шобера (t = 3,54, р = 0,005) и Томайера (t = 3,08, р = 0,01). По результатам шкалы EuroQul-5D показатели качества жизни у пациентов, применявших локальную форму кетопрофена, достоверно улучшились на 45 % (t = 4,19, р = 0,002), на 39,3 % согласно анкете Освестри через 10 суток лечения (t = 3,9, р = 0,002). 75 % пациентов основной группы и 33,3 % группы сравнения оценили эффективность лечения как высокую согласно индексу Ликерта. В обеих группах не было зарегистрировано ни одного локального и системного побочного эффекта. Выводы. Кетопрофен гель в виде монотерапии достоверно снижал интенсивность болевого синдрома и улучшал функциональные возможности больных с БНЧС. Отсутствие побочных эффектов при лечении препаратом свидетельствует о его высоком профиле безопасности для пациентов.
Background. The purpose was to study the effectiveness and safety of Ketoprofen gel (Fastum gel) therapy in patients with low back pain (LBP) caused by degenerative-dystrophic changes of the spine. Materials and methods. 24 males and females aged 50-69 years with LBP lasting over 14 days were examined, with a further division into two groups. Group I – 12 patients received thin ketoprofen applications on the lumbar region 2 times a day for 10 days. Group II – 12 patients who received thin applications of Vaseline on the same area 2 times a day for 10 days. Patients used the study drugs as a monotherapy. Examination was performed before the treatment initiation, after 10 and 20 days of treatment. Results. Patients receiving ketoprofen applications had a significantly reduced pain intensity registered by all four components of VAS and the Roland-Morris questionnaire. At the same time, the functional capacity by Schober (t = 3.54, p = 0.005) and Tomayer (t = 3.08, p = 0.01) tests was significantly improved. The quality of life according to the EuroQul-5D scale in patients who used the topical ketoprofen significantly increased by 45 % (t = 4.19, p = 0.002), and life expectancy according to the Oswestry questionnaire by 39.3 % after 10 days of treatment (t = 3.9, p = 0.002). 75 % of patients from the main group and 33.3 % from the comparison group assessed the effectiveness of treatment as high according to the Likert index. Neither group reported localized nor systemic side effects. Conclusions. Monotherapy of ketoprofen gel significantly reduced the intensity of pain and improved the functional capacity of patients with LBP. The absence of side effects during treatment indicates its high safety profile for patients.
біль у нижній ділянці спини; локальна форма; кетопрофен гель
боль в нижней части спины; локальная форма; кетопрофен гель
low back pain; topical form; ketoprofen gel
Вступ
Матеріали та методи
Результати
Обговорення
Висновки
- Deyo R.A., Dworkin S.F., Amtmann D. et al. Report of the NIH task force on research standards for chronic low back pain. Phys. Ther. 2015. 95. e1-18. doi: 10.2522/ptj.2015.95.2.e1.
- Hartvigsen J., Hancock M.J., Kongsted A. et al. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018. 391. 2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X.
- Боженко Н.Л. Біль у спині: деякі аспекти діагностики та лікування. Ліки України. 2015. 4. 58-65.
- Kopchak O.O. The problem of lower back pain taking into account evidence-based medicine data. Int. Neurol. J. 2020. 16. 41-49. doi: 10.22141/2224-0713.16.3.2020.202769.
- Milica Katić I.Š. Family Medicine. Zagreb: Medicinska naklada, 2017. 31-39.
- McMahon S.В., Dargan P., Lanas A., Wiffen P. The burden of musculoskeletal pain and the role of topical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in its treatment. Ten underpinning statements from a global pain faculty. Curr. Med. Res. Opin. 2020. 37. 287-292. doi: 10.1080/03007995.2020.1847718.
- Verhagen A.Р., Downie A., Popal N., Maher C., Koes B.W. Red flags presented in current low back pain guidelines: a review. Eur. Spine J. 2016. 25. 2788-2802. doi: 10.1007/s00586-016-4684-0.
- Back L., Urits I., Burshtein A., Sharma M. et al. Other Pain (A. Kaye аnd N. Vadivelu section editors) and Treatment. 2019. 1-10. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Witenko C., Moorman-Li R., Motycka C. et al. Considerations for the appropriate use of skeletal muscle relaxants for the management of acute low back pain. P T. 2014. 39. 427-435.
- Stein H., Braun Y., Volpin G. Low back pain. Orthopedics. 2006. 29. 229-231. doi: 10.3928/01477447-20060301-08.
- Last A.R., Hulbert K. Chronic low back pain: Evaluation and management. South African. Fam. Pract. 2010. 52. 184-192. doi: 10.1080/20786204.2010.10873969.
- Breivik H., Collett B., Ventafridda V., Cohen R., Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: Prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur. J. Pain. 2006. 10. 287. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009.
- Rafanan B.S., Valdecañas B.F., Lim B.Р., Malairungsakul A., Tassanawipas W., Shiyi C. et al. Consensus recommendations for managing osteoarthritic pain with topical NSAIDs in Asia-Pacific. Pain Manag. 2018. 8. 115-128. doi: 10.2217/pmt-2017-0047.
- Derry S., Conaghan P., Da Silva J.А.Р., Wiffen P.J. Topical NSAIDs for Chronic Musculoskeletal Pain in Adults. Am. Fam. Physician. 2016. 96. 573-574. doi: 10.1002/14651858.CD007400.pub3.Copyright.
- Komatsu T., Sakurada T. Comparison of the efficacy and skin permeability of topical NSAID preparations used in Europe. Eur. J. Pharm. Sci. 2012. 47. 890-5. doi: 10.1016/j.ejps.2012.08.016.